Фармацевтичний змішувач

Фармацевтична паста висуває дві вимоги до однієї машини: вона повинна витримувати важке, іноді липке навантаження, і вона повинна залишати чистий, перевірений шлях матеріалу. Вал, який згинається під дією крутного моменту, може пошкодити як ущільнення, так і партію.

Це обладнання для замішування ліків специфікується щодо вирівнювання, обробки поверхні та контрольованого відновлення. Рама поглинає навантаження змішування, а деталі контакту та очищення узгоджуються з чистою кімнатою замовника та практикою перевірки.

Двигун WEG і редуктор Guomao забезпечують потужність для щільних медичних сумішей. Контроль швидкості Siemens допомагає оператору м’яко рухатися під час завантаження, а потім підтримувати профіль, необхідний для повторюваної партії.

Чотири підшипника NSK допомагають запобігти прогину вала, підтримуючи лінію ущільнення та знижуючи ризик потрапляння мастила в робочу зону. Компоненти Schneider і Chint забезпечують знайому електричну платформу, тоді як SUS304 або SUS316L і поліровані поверхні можна вибрати для шляху контакту.

Для отримання чистої формули вибір підшипників і електрики перевіряється разом із ущільненням і поверхневою обробкою, тому список перевірок відображає спосіб фактичного очищення машини.

Для фармацевтичних закупівель описи компонентів повинні призводити до прийняття рішення про перевірку або очищення. Пакет нижче поєднує фірмове обладнання для очищення, вирівнювання та пакетного захисту.

Двигун WEG

Редуктор Guomao

Інвертор Siemens

Підшипник NSK

Schneider Electrical Components

Двигун WEG

Двигун WEG вибрано для найщільнішої стадії циклу виробництва медичної пасти. Стабільний запуск і контрольований крутний момент допомагають рецепту досягти мети, не розглядаючи камеру як одноразову частину процесу.

Редуктор Guomao

Зменшення Guomao надає лезам постійний рух складання, який легше повторювати від партії до партії. Співвідношення обговорюється з в'язкістю, нагріванням або охолодженням і необхідним методом вивантаження.

Інвертор Siemens

Інвертор Siemens надає оператору вимірювану швидкість для завантаження, змочування та остаточного замішування. Він також може пом'якшити запуск, щоб чутлива формула не була шокована раптовим кроком крутного моменту.

Підшипник NSK

Опора підшипника NSK утримує вали вирівняними під радіальним навантаженням, що захищає геометрію ущільнення та допомагає камері залишатися чистою на межі матеріалу. Стан підшипника можна включити до запису PDI.

Schneider Electrical Components

Компоненти Schneider забезпечують впізнавану платформу для захисту, комутації та обслуговування панелей. Розташування корпусу, електропроводки та сигналізації можна узгодити з чистою кімнатою та практикою миття.

 

Додатки

 

Додатки, наведені нижче, написані для контрольованих шляхів проходження матеріалу, які можна очищати. Ступінь кінцевого контакту, оздоблення, ущільнення та обсяг валідації слід узгодити з фактичної рецептури та підприємства.

 

Фармацевтичні матеріали

Медичні пасти, стоматологічні суміші та зв’язувальні речовини для таблеток потребують контрольованого шляху, який можна очистити та перевірити. Поліровані контактні поверхні, вирівняні вали та виміряний розряд підтримують цю щоденну рутину.

Харчові матеріали

Деякі харчові та нутрицевтичні склади мають однаковий попит на чисті поверхні та стабільне відновлення партій. Специфікація повинна містити чіткі санітарні вимоги до контакту та відокремлювати їх від загальної механічної сфери застосування.

Лабораторія & R&D

Групи дослідників і розробників можуть використовувати невелику або пілотну конфігурацію для перевірки в’язкості, здатності до очищення та зливу перед тим, як приступити до виробничої лінії. Компонент і логіка перевірки можуть залишатися послідовними під час масштабування-.

Хімічні та клейкі матеріали

Для спеціальних медичних клеїв і хімічних наповнювачів може знадобитися сильний крутний момент, а також чиста межа матеріалу. Інформація про ущільнення, поверхню та розчинник повинна бути надана до випуску остаточної машини.

Зовнішня схема демонструє закриту камеру, фіксовану сталеву основу та бічний-привід із вільним доступом для обслуговування. Видимий корпус машини достатньо простий для огляду, тоді як остаточне контактне покриття залишається прив’язаним до вимог чистого приміщення.

Ступінь поверхні, полірування, тип ущільнення, метод промивання, положення розряду та підключення до мережі підтверджуються перед виготовленням. Завдяки цьому зовнішній вигляд машини відповідає плану очищення та перевірки.

Фармацевтичний-змішувач PDI може документувати обертання вала, температуру підшипників, розташування ущільнень, видимі зварні шви, поверхню контакту, реакцію керування та узгоджені записи про очищення чи перевірку. Приклади CE/EMC є довідковим матеріалом; остаточні сертифікати та технічні документи повинні відповідати точній санітарній конфігурації.

Приклад сертифіката CE / EMC

Приклад технічного файлу

Машина закріплена на сталевій транспортній рамі, захищена від переміщення та упакована в армований брус. Ми надаємо фотографії упаковки та завантаження для приймаючої групи, а також 12-місячну гарантію та інструкції з віддаленого встановлення.